揭秘青蒿素與廣東的故事5:八成市場(chǎng)份額被西方占據(jù)

揭秘青蒿素與廣東的故事5

青蒿素類抗瘧藥物八成市場(chǎng)份額被西方占據(jù)

      “2014年，青蒿素抗瘧疾在非洲取得良好的效果，卻觸動(dòng)了很多人的利益，導(dǎo)致賣蚊帳的也罵我們，賣藥的也罵我們！”13日，在廣東省青蒿素工作座談會(huì)上，廣州中醫(yī)藥大學(xué)首席教授李國(guó)橋的一句話不僅道出了青蒿素及其衍生物在走向世界過程的困境，更是部分反映出了整個(gè)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在“走出去”過程中面臨的尷尬處境。

羊城晚報(bào)記者 王倩 化麥子 通訊員 鄭凱軍

利益相關(guān)方百般阻撓

      多年以來，西方主導(dǎo)的抗瘧模式一直是消滅瘧疾傳播途徑——蚊媒。全非洲54個(gè)國(guó)家中，超過40個(gè)國(guó)家都處于瘧疾高度流行中，多年和瘧疾共存，導(dǎo)致非洲人出現(xiàn)一定的“免疫表現(xiàn)”——帶蟲、有傳染性卻不發(fā)病，因此反復(fù)滅蚊仍不能解決重復(fù)交叉?zhèn)魅镜膯栴}。

     李國(guó)橋團(tuán)隊(duì)開創(chuàng)性地提出，由傳統(tǒng)的消滅傳播途徑，改為消滅人體中的傳播禍根——瘧原蟲配子體，并依次開發(fā)出“全民服藥”的治療方案。這種方案在科摩羅首次實(shí)施就取得了巨大成效，短短4個(gè)月時(shí)間便將發(fā)病率降低了95%。而用傳統(tǒng)方式抗瘧的越南用了30年、柬埔寨用了14年也沒能達(dá)到這種程度。

      但這種有效的方式卻屢屢遭到來自西方的反對(duì)，外媒報(bào)道時(shí)承認(rèn)，科摩羅“整個(gè)國(guó)家得到了治愈”，卻要強(qiáng)調(diào)“但卻不是按照傳統(tǒng)的全球衛(wèi)生規(guī)則實(shí)施的”。

     此外，相關(guān)利益方的阻撓更是花樣百出，在科摩羅長(zhǎng)駐8年的鄧長(zhǎng)生博士告訴記者，在非洲，大量的醫(yī)生靠瘧疾保持著高收入，多年的滅蚊方案也形成了一條穩(wěn)定的產(chǎn)業(yè)鏈，而“粵特快”的到來，在短短幾個(gè)月時(shí)間內(nèi)消滅了頑固的瘧疾疫情，使得不少人“丟了飯碗”。

民眾不信任中國(guó)藥

      西方對(duì)“粵特快”及廣東治療方案的質(zhì)疑還來自對(duì)中國(guó)藥物和中國(guó)方式的不信任。

“我們?yōu)槭裁匆阅銈兊乃帲俊边@是廣東抗瘧團(tuán)隊(duì)在非洲聽到的最多的一句話，宋健平教授告訴羊城晚報(bào)記者，在非洲很多地方，普通百姓對(duì)印度的了解超過對(duì)中國(guó)的了解，“因?yàn)橛《鹊乃幬锔邕M(jìn)入非洲，中國(guó)藥物特別是中藥產(chǎn)品對(duì)于非洲人來說，太陌生了”。

      宋健平認(rèn)為，國(guó)家形象的推廣也有助于產(chǎn)品的推廣，“為什么我們一想到德國(guó)、日本的產(chǎn)品就覺得質(zhì)量可靠？這跟國(guó)家形象非常有關(guān)系。”宋健平舉了個(gè)反例，“你知道非洲國(guó)家馬拉維的氣候是什么樣的嗎？第一反應(yīng)是不是炎熱？錯(cuò)了，馬拉維的氣候非常類似于我國(guó)的昆明，這就是不了解。”

      另一方面，全民服藥的方式也讓外國(guó)人十分不習(xí)慣。“群防群治”這樣的字眼在國(guó)內(nèi)看來非常常見，也是中國(guó)疾控的有效經(jīng)驗(yàn)，但在國(guó)外則首先要消除誤解。于是在實(shí)際推廣中常常出現(xiàn)這樣的鏡頭：非洲當(dāng)?shù)蒯t(yī)療中心的主管醫(yī)師通過喇叭對(duì)集會(huì)民眾宣傳“這個(gè)藥品是安全有效的，沒有人把你們當(dāng)小白鼠使用！”

GMP認(rèn)證設(shè)置高門檻

      按照國(guó)際慣例，新藥在國(guó)外注冊(cè)必須要有一個(gè)公認(rèn)的法定機(jī)構(gòu)派員對(duì)生產(chǎn)廠的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)管理進(jìn)行實(shí)地考察并作出評(píng)語，即GMP認(rèn)證。“粵特快”已經(jīng)有了“東方神藥”的口碑，卻始終無法通過GMP認(rèn)證。

      鄧長(zhǎng)生說：“要通過GMP認(rèn)證要過三道關(guān)，第一道關(guān)就非常不公平——只有發(fā)達(dá)國(guó)家的原創(chuàng)藥和發(fā)展中國(guó)家的仿制藥才能申請(qǐng)——‘粵特快’是原創(chuàng)藥，所以連入場(chǎng)券都拿不到。”第二道關(guān)還要被收進(jìn)EOI目錄，有中國(guó)藥企千辛萬苦進(jìn)了這個(gè)目錄，但仍然通不過GMP認(rèn)證。“因?yàn)镚MP認(rèn)證的游戲規(guī)則完全是西方國(guó)家制定的。”

      如此高的壁壘，硬生生將已經(jīng)實(shí)際應(yīng)用多年的中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的青蒿素復(fù)方藥物擋在門外，目前，全球青蒿素類抗瘧藥物80%的市場(chǎng)份額仍由西方藥企占據(jù)，世界衛(wèi)生組織的采購(gòu)清單中也很難見到中國(guó)原創(chuàng)藥品的名字。

     青蒿素藥品遇到的問題或許可以看作是中國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)品在“走出去”過程中遭遇困境的一個(gè)縮影。

     “沒有相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范是主要原因。”省中醫(yī)藥局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，就中藥配方顆粒而言，我國(guó)目前關(guān)于中藥配方顆粒的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)尚未確立，這導(dǎo)致了國(guó)外對(duì)中藥配方顆粒的管理按照食品、保健品的標(biāo)準(zhǔn)。目前，國(guó)內(nèi)的中藥管理仍是按照西藥標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置準(zhǔn)入，要求中藥新藥明細(xì)化學(xué)結(jié)構(gòu)和組分，這不符合中藥復(fù)方制劑的特點(diǎn)。